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Exigences de la FDA pour Multi-unit flacons

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Exigences de la FDA pour Multi-unit flacons


Dans les hôpitaux, à court d'argent occupés, en utilisant un seul flacon de médicament pour plusieurs patients peuvent économiser temps et argent. Si ne sont pas manipulés correctement, cependant, les flacons multidoses soulèvent le risque de contamination de la maladie à propagation potentiellement désastreux. Pour maximiser la sécurité, la Food and Drug Administration (FDA), Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et de la Commission mixte ont émis des exigences pour la manipulation et l'utilisation correcte des flacons multidoses. La Coalition des pratiques d'injection sûres a synthétisé ces exigences dans une ressource unique au http://www.oneandonlycampaign.org.

Infection Control

Le principal danger de flacons multidoses est la contamination du médicament à travers un accès répété en utilisant des procédures irrégulières. Le résultat: une possible transmission du virus de l'hépatite, le VIH et d'autres agents pathogènes pour les patients. Selon "Infection des ressources de configuration", flacons multidoses contaminés causé près de 30 infections généralisées entre 1983 et 2003.

Pour éviter de contaminer un médicament - et éventuellement transmettre des maladies - le CDC recommande l'utilisation de flacons à dose unique chaque fois que possible. Si vous devez utiliser un flacon multidose, restreindre son utilisation à un seul patient, si possible, et assurez-vous de suivre les procédures d'administration nécessaires.

Rappelez-vous que même si un flacon multidose peut être utilisée plusieurs fois, les aiguilles et les seringues ne peut pas. La Commission CDC et mixte - l'organisme qui accrédite les hôpitaux - exigent que vous utilisez une nouvelle aiguille stérile et une seringue à chaque fois que vous accédez à un flacon de médicament. Cette exigence vaut même si vous vous injectez de la drogue dans un port IV et non directement dans la circulation sanguine du patient. Vous devez jeter à la fois l'aiguille et la seringue après une seule utilisation, même si futures injections sont destinés pour le même patient.

Souvenez-vous également de toujours utiliser une technique aseptique. Ne pas toucher ou contaminer autrement la membrane d'un flacon de médicament avant d'insérer l'aiguille.

Vérifiez si le flacon doit être réfrigéré après la première utilisation. Vérifiez également les instructions sur l'emballage pour voir comment la température de stockage doit être surveillée.

Elimination en temps opportun

La FDA exige que les fabricants de médicaments d'étiqueter chaque flacon - y compris flacons multidoses - avec une date d'expiration. Toutefois, cette date applique seulement jusqu'à ce que la première dose est retiré. Une fois que vous percer la membrane d'un flacon, vous avez habituellement seulement 28 jours avant que vous devez jeter le flacon et tout médicament laissé en elle. Lorsque vous prenez la première dose d'un flacon multidose, vous aurez besoin d'étiqueter le flacon avec une date de péremption qui est 28 jours plus tard.

Dans certains cas, le temps de mise au rebut peut être plus ou moins longue de 28 jours - si la date de péremption du fabricant de médicaments est plus tôt que cela, par exemple, ou si le fabricant spécifie un temps plus long sur la base de la recherche approuvé par la FDA. Les vaccins sont exemptés de l'obligation de 28 jours et peuvent être utilisés jusqu'à la fin du mois indiqué dans la date d'expiration de l'auteur de la drogue, sauf indication contraire sur l'emballage.

Politique de l'hôpital

La plupart des hôpitaux ont des politiques pour les flacons multidoses en fonction des exigences de la Commission mixte. Assurez-vous que vous êtes familier avec la politique de l'hôpital ou de l'organisme.

Pour aider à assurer la bonne utilisation des flacons multidoses, la Safe Coalition des pratiques d'injection suggère la désignation d'un agent de contrôle de l'infection, le développement d'une politique de contrôle de l'infection par écrit, et le personnel de l'agence de formation en contrôle de l'infection.

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